RESOF Total

상표명 : RESOF Total Tablets
내용: Velpatasvir and Sofosbuvir
시장에 의해 : Dr. Reddy's Laboratories Limited
양식 : Tablets
힘: Velpatasvir 100mg and Sofosbuvir 400 mg
포장 : 28 정

Resof total Tablets


RESOF 총 적응증 및 임상 적 사용 :

FDA는 SOF / VEL (400 mg / 100 mg)의 단일 정제 처방을 승인 받았다. 다음 환자 인구 11 명 :
* 만성 HCV 유전자형 1 ~ 6 세가있는 환자
* 보상 된 간경변증이 있거나없는 환자
* 리바비린에 의한 십자형 경련이없는 환자

Hepatitis C 라이프 사이클


RESOF Total Dosage and Administration

Treatment regimen recommendation and duration based on patient population

Treatment regimen recommendation and duration based on patient population
환자 인구 치료 요법 지속
보상 된 간경변이 있거나없는 HCV 유전자형 1에서 6 구강, 1 일 1 회 SOF 400 mg / VEL 100 mg 12 주
십대 간경변증 SOF 400 mg /VEL 100 mg plus a ribavirin 12 주
* SOF / VEL과 병용 투여시, 리바비린의 권장 용량은 체중을 기준으로합니다 (음식과 함께 투여) : 75kg 미만 및 1200 명 미만 환자의 경우 하루 1000mg 1 일 2 회 나누어 투여한다. 리바비린의 개시 투약량 및 투약량은 헤모글로빈에 기초하여 감소 될 수있다 및 크레아티닌 청소. 리바비린 용량 조절에 대해서는 리바비린 처방 정보를 참조하십시오.

금기 사항

SOF/VEL 리바비린과의 병용 요법은 리바비린이 금기 인 환자에게는 투여하지 않아야한다.

약물 상호 작용

연구에 따르면 SOF와 VEL 비 HCV간에 임상 적으로 유의 한 약물 - 약물 상호 작용이 없었으며, 건강한 개인. SOF 또는 SOF 함유 요법의 사용은 rifampin, St John 's wort 또는 tipranavir는 소포 스 비빌의 효능을 감소시키기 때문에 sofosbuvir의 순환 약물 수준. Velpatasvir는 환자가 켜져 있으면 흡수가 감소 할 수 있습니다. 10 가지 제산제와 산성 약물 치료. SOF와 VEL은 약물의 기질입니다. 트랜스 포터 유방암 내성 단백질 (BCRP)과 P- 당 단백질 (P-gp); 마약 P-gp의 유도 인자 및 / 또는 CYP2B6, CYP2C8 또는 CYP3A4의 중등도 내지 강력한 유도제 (예를 들어, 리팜핀, St. John 's wort)은 SOF와 VEL의 치료 효능을 감소시킬 수있다. VEL은 약물의 억제제이다. 수송 체, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 및 OATP2B1; 약물 상호 작용에 VEL의 관련 이 운반체를 사용하면 흡수를 줄일 수 있습니다. 임상 적으로 관련된 농도에서, VEL은 간 수송 체 OATP1A2 또는 OCT1의 억제제, 신장 수송 체 OCT2, OAT1, OAT3 또는 MATE1 또는 CYP 또는 UGT1A1 효소. SOF는 약물 전달체 P-gp, BCRP, OATP1B1, 20 OATP1B3 및 OCT1. SOF는 CYP 또는 UGT1A1 효소의 억제제 또는 유도제가 아닙니다.

행동 및 임상 약리학

Sofosbuvir / velpatasvir는 sofosbuvir와 소설 NS5A 복제의 경구 고정 용량 조합입니다 복합 억제제, 벨파 패빌 (velpatasvir). Sofosbuvir는 C 형 간염 바이러스 NS5B의 뉴 클레오 시드 유사체 억제제입니다. 중합 효소. 경구 섭취 후 신속하게 GS-331007로 전환되는 프로 드럭. hepatocytes에 의해 9까지. RNA 중합 효소를 표적으로하여 결합 및 결합을 방지합니다. 뉴 클레오 사이드 트리 포스페이트를 mRNA로 전환시킨다. Velpatasvir은 C 형 간염 바이러스 복제를 저해합니다. RNA 복제를 촉진하는 중요한 멤브레인 웹.

약 역학 : SOF는 QTc를 임상 적으로 적절한 정도로 연장시키지 않으며 권장되는 400 mg의 투약량과 1200 mg의 TID. 또한, VEL은 어떤 QTc 간격도 연장하지 않습니다. 임상 적으로 적절한 범위에서 권장 용량 500mg. SOF / VEL의 약동학 특성은 표 3에 나와있다.

과학적 정보

제약 정보

Sofosbuvir/Velpatasvir
약물 종류 :: 폴리 메라 이제 억제제
화학 구조 및 분자 공식 :

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임상 시험

25 가지 유전자형 1 또는 3을 가진 치료 경험이있는 환자를위한 Sofosbuvir / Velpatasvir 병용 요법 C 형 간염 바이러스 감염

목표: 리바비린 유무에 따른 SOF / VEL의 효능 및 안전성 평가 치료 경험이있는 환자. 안전: 가장 흔한 이상 반응은 두통, 피로감 및 메스꺼움이었다..
결론: SOF / VEL의 치료는 치료 경험이있는 환자에서 매우 효과적이었고 내약성이 좋았다 HCV 유전자형 1 또는 3 감염.

유전자형 1 ~ 6 형 간염 바이러스 감염 환자에서 Sofosbuvir / Velpatasvir 병용
목표: HCV 유전자형에 감염된 환자에서 VEL로 SOF의 안전성과 효능을 평가하기


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RESOF 총 태블릿

Sofosbuvir 400mg and Velpatasvir 100mg 정제

RESOF합계
의약품 사용 :

RESOF 총 약물은 Sofosbuvir와 Velpatasvir의 조합입니다. 이 약물은 체내에서 C 형 간염 바이러스의 양을 줄임으로써 면역 체계가 도움이됩니다. 감염은 간을 회복하는데 도움이 될 수 있습니다 .. & hellip;

처방 :

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